大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
大输液主要成分:水、葡萄糖、氨基酸、盐及粘度较大的营养液,市场上主要产品为:葡萄糖、氯化纳、葡萄糖氯化纳和甲硝唑4种产品。
过滤分离目的:
预过滤:除去颗粒和胶体,延长下游除菌过滤器的寿命;
精过滤:去除低生物负荷;除菌过滤。
应用要求:
安全性:大输液罐装过程为高压力高流速,故过滤器必须有很好的机械强度,确保使用安全;
稳定性:大输液过滤器必须提供稳定高流速和过滤精度,确保过滤稳定且高效。
无菌:输液成品中不应含有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。
过滤器配置:
大输液过滤工艺简图: